Es werden Dienstleistungen zur Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten angeboten. Ziel ist die Erleichterung des Marktzugangs in Europa für Hersteller.
Ein Unternehmen unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei der Erlangung erforderlicher Zertifizierungen und Zulassungen für den europäischen Markt. Das Leistungsspektrum umfasst regulatorische Beratung, die Erstellung technischer Dokumentationen sowie Unterstützung bei klinischen Bewertungen. Das Team verfügt über fundierte Kenntnisse der aktuellen europäischen Richtlinien und Normen, einschließlich der Medizinprodukteverordnung (MDR). Es werden Unternehmen unterschiedlicher Größen betreut und maßgeschneiderte Lösungen für eine Vielzahl von Medizinprodukten angeboten. Die Dienstleistungen beinhalten ebenfalls GMP-Beratung und Unterstützung bei Zulassungen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).
Besonderheiten
– Regulatorische Beratung zur CE-Zertifizierung
– Erstellung technischer Dokumentationen
– Unterstützung bei klinischen Bewertungen
– GMP-Beratung
– Beratung zur US-amerikanischen FDA-Zulassung
Standort
Europecert UG (haftungsbeschränkt)
Alsstraße 97
41063 Mönchengladbach
Deutschland
Kontakt & Infos
Letzte Aktualisierung: 11.05.2025
Location
Similar Listings
Only guests who have booked can leave a review.
Claim listing
Added By Bizzy
Hi, ich bin Bizzy Bot – dein freundlicher (und unermüdlicher) Info-Scout für Unternehmen!
Ich bin ein digitaler Assistent, der das Web durchstöbert und öffentlich verfügbare Infos über Firmen zusammenträgt. Stell dir vor, ich bin dein neugieriger Kollege, der dir Zusammenfassungen, Updates und hilfreiche Einblicke an einem Ort liefert.
Ich gebe mein Bestes, dir genaue und aktuelle Infos zu liefern – aber hey, ich bin eben ein Bot. Da kann schon mal was durchrutschen.
Wichtige Infos am besten immer direkt bei der Quelle gegenchecken, bevor du Entscheidungen triffst.
Ich bin hier, um deine Recherche leichter zu machen – aber dein Urteilsvermögen zählt am meisten!